15 сентября 2015
Применение эсликарбазепина ацетата помогает больным эпилепсией
Окончательные результаты неинтервенционного исследования EPOS (Применение эсликарбазепина ацетата для лечения парциальных эпилептических приступов — Eslicarbazepine acetate in Partial-Onset Seizure), представленные на Международном конгрессе по эпилепсии (IEC) в Стамбуле, показывают, что при применении эсликарбазепина ацетата один раз в сутки в сочетании с монотерапией другим препаратом отмечается улучшение качества жизни по оценке пациента (QOLIE-10) и улучшение состояния пациента по оценке врача (CGI-GI).
Окончательные результаты неинтервенционного исследования EPOS (Применение эсликарбазепина ацетата для лечения парциальных эпилептических приступов — Eslicarbazepine acetate in Partial-Onset Seizure), представленные на Международном конгрессе по эпилепсии (IEC) в Стамбуле, показывают, что при применении эсликарбазепина ацетата один раз в сутки в сочетании с монотерапией другим препаратом отмечается улучшение качества жизни по оценке пациента (QOLIE-10) и улучшение состояния пациента по оценке врача (CGI-GI). Среднее исходное значение показателя качества жизни по оценке пациента (2,9) (n=128) снизилось до 2,4 (–14,6%; n=114) через 3месяца лечения и до 2,1 (–20,8%; n=109) через 6месяцев лечения. <!—[if supportFields]>NOTEREF _Ref425346160 \\h \\* MERGEFORMAT <!—[if gte mso 9]> 08D0C9EA79F9BACE118C8200AA004BA90B02000000080000000E0000005F00520065006600340032003500330034003600310036003000000000 <!—[if supportFields]>По оценке врача, «значительное улучшение» или «весьма значительное улучшение» наблюдалось у большинства пациентов — у 64,7% (n=211)через 3 месяца и у 75,6% (n=192) через 6месяцев.
Данные дополнительной программы исследования EPOS, представленные на конгрессе IEC, указывают на то, что эсликарбазепина ацетат эффективен и хорошо переносится пациентами в клинической практике, независимо от того, с каким препаратом его сочетают. После 6месяцев терапии уровень удержания на препарате (95%, доверительный интервал) составлял 100% (76,8–100,0%) для карбамазепина, 85,5% (76,1–92,3%) для леветирацетама, 80,0% (61,4–92,3%) для вальпроата и 75,9% (62,4–86,5%) для ламотриджина. Частота ответа на лечение через 6месяцев составляла 92,9% (при терапии карбамазепином), 88,5% (при терапии вальпроатом), 81,9% (при терапии леветирацетамом) и 69,8% (при терапии ламотриджином).
«Эти данные показывают, что эсликарбазепина ацетат подходит для сочетания с противоэпилептическими препаратами, применяющимися в обычной клинической практике в режиме монотерапии. При эпилепсии он ежедневно обеспечивает значительное ощутимое улучшение», — отметил главный исследователь Мартин Хольткамп (Martin Holtkamp), Университетская клиника Шарите, Германия.
В Европе эсликарбазепина ацетат применяется для дополнительной терапии парциальных эпилептических приступов со вторичной генерализацией или без нее у взрослых пациентов. Это новый блокатор натриевых каналов, предназначенный для приема один раз в сутки, который дифференцированно и селективно действует на медленные инактивированные натриевые каналы. Регистрационное удостоверение на эсликарбазепина ацетат было выдано Европейской комиссией в 2009г. Основанием для этого решения послужили представленные данные о том, что у пациентов с парциальной эпилепсией препарат снижает частоту эпилептических приступов на 45%.
Эпилепсия — одно из самых распространенных неврологических заболеваний: в Европе им страдает около 6миллионов человек. Несмотря на наличие большого количества противоэпилептических препаратов (ПЭП), достичь успеха в лечении парциальных эпилептических приступов у некоторых пациентов по-прежнему непросто. В настоящее время примерно у 20–40% пациентов с впервые диагностированной эпилепсией развивается рефрактерность к лечению.
Продолжение разработки эсликарбазепина ацетата подчеркивает миссию компании Eisai — социально ориентированный подход к здравоохранению (human health care, hhc), стремление находить инновационные решения для профилактики заболеваний и способствовать восстановлению и сохранению здоровья и благополучия людей во всем мире. Эсликарбазепина ацетат доступен в настоящее время в Албании, Австрии, Чешской Республике, Республике Кипр, Дании, Финляндии, Франции, Германии (совместное продвижение с компанией BIAL, разработчиком эсликарбазепина ацетата), Греции, Исландии, Мальте, Норвегии, Португалии, Республике Ирландия, Шотландии, Швеции, Испании (совместное продвижение с компанией BIAL), Великобритании (совместное продвижение с компанией BIAL) России и США.
